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Société Française de Médecine Nucléaire

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Société Française de Médecine Nucléaire et Imagerie Moléculaire

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Société Française de Médecine Nucléaire et Imagerie Moléculaire   

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La recherche du ganglion sentinelle - VII. PHARMACOVIGILANCE ET MATERIOVIGILANCE

VII. PHARMACOVIGILANCE ET MATERIOVIGILANCE

Pharmacovigilance

Les effets secondaires ou incidents doivent être déclarés selon la législation en vigueur.

  • Toute préparation radio pharmaceutique non conforme doit être mise en quarantaine jusqu'à la détermination de la cause de la non conformité et considérée comme un déchet radioactif donc traité en tant que tel.
  • Si la non conformité n'est pas due à une erreur de manipulation ou à un non respect du protocole de préparation, une déclaration doit être faite par le radio pharmacien du service d'une part à l'Agence Francaise de Sécurité sanitaire et des Produits de Santé (A.F.S.Sa.P. S) et d'autre part à l'association Européenne de Médecine Nucléaire (EANM).

Matériovigilance 

Certains matériels nécessaires à la réalisation des actes radio pharmaceutiques sont des dispositifs médicaux: les dispositifs stériles servant à la préparation aseptique et à l'administration des médicaments radio pharmaceutiques, l'activimètre (en collaboration avec le radio physicien), les décontaminants de radioactivité. Tout problème concernant les dispositifs médicaux devra être signalé au correspondant local de matériovigilance.

 

 

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